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第一届安捷伦色谱交流会

时间：2017-08-26至2017-08-30

地点：北京

主办单位：安捷伦（中国）色谱

距离会展开幕还有：

00 天 00 时 00 分 00 秒

会展已结束

会展介绍联系方式

会议概览

中国细胞生物学学会第十八次会员代表大会暨2023年全国学术大会·苏州 “中国细胞生物学学会第十八次会员代表大会暨2023年全国学术大会·苏州”将于2023年4月10-14日在江苏省苏州市举行，早期优惠注册及墙报摘要投稿将于2月20日截止，诚邀您来苏州参会!

，如特殊人群信息、药代动力学信息等；疾病名称与ICD10无法对应；用法用量不规范；抗菌素的抗菌谱细菌名称不规范；缺乏上架标准；新警告、注意事项修订不及时。并以注射用腺苷钴胺说明书、舒血宁注射液说明书等为例做了进一步阐述。她希望通过开展仿制药一致性评价能将80%的临床治疗药物的说明书规范、科学、详细、统一；新批准上市的新药说明书能科学、严谨、内容完整。

　　她还讲到，我国从仿制药大国向创新药转型，研发经验不足；药物安全性监管和风险控制体制尚不健全，大多集中在上市后ADR监测上；缺少Ι期临床研究风险管理相关的技术指导原则；临床前研究资料的较多缺失；研发主体及临床研究者均缺乏风险管理意识。Ι期临床研究的目的及作用是为后续临床试验提供依据，部分数据直接写入药品说明书，并可以为后续研究提供一些数据及信息，如人体最大耐受剂量、药代动力学参数等。另外，她还介绍了英国Ι期的临床管理模式。

联系方式

联系人：张先森

电子邮件：2850501214@qq.com