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PSI 发源地:美洲/美国 | 供应商:1

1988至2000年,JOHNYE任美国联合生物医学公司UnitedBiomedical,Inc.,USA首席科学家,负责多肽诊断试剂、多肽疫苗研发和GMP多肽疫苗生产。 在生产多肽口蹄疫疫苗多肽原料的过程中,JOHNYE发现:传统生产型固相合成仪采用“反应釜固定、搅拌桨推动固相树脂与反应物碰撞”的混合模式;搅拌桨启动时,树脂被研磨挤压,部分树脂变形破碎,耦合率降低;破碎树脂渗入筛板空隙,影响了排液速度。为避免树脂破损、1995年JOHNYE试验成功了“反应釜上下翻转带动固相树脂与反应物剧烈碰撞”的无搅拌桨混合模式,这为彻底解决多肽口蹄疫疫苗超长肽生产奠定了基础。 为保障运行日志电子数据安全,满足美国FDA审查标准,2000年JOHNYE先生研制成功了符合美国FDA21CFRPart11规定的电子记录和电子签名软体;为降低废液处理成本,受洗车房水循环利用的启发,2001年JOHNYE试验成功了洗涤试剂循环利用系统,直接节约了40%的洗涤溶剂;为避免设备材质影响多肽品质,2001年JOHNYE研制出整机结构仅采用316L不锈钢制造的生产型全自动多肽合成仪。 2002年,JOHNYE在美国纽约创立PeptideScientificInc.,推出符合美国FDA21CFRPart11规定,拥有洗涤溶剂循环系统,采用反应釜上下翻转的无搅拌桨混合模式,整机采用316L不锈钢材质的生产型固相多肽合成仪。 为解决超大规模混合问题,PSI首创双臂支撑反应釜180°上下翻转的无搅拌桨混合模式;为规范操作管理,PSI引入了人脸识别系统;为提高工艺开发和中试效率,PSI推出了多款多通道合成仪。PSI一直在追求资源消耗少、耦合率高、无材质残留、坚固耐用、满足欧美中日等国家药品管理规范的节能型固相多肽合成仪的路上!
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