硫酸鱼精蛋白注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 效价,细菌内毒素,异常毒性,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肝素药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、过敏反应、细菌内毒素、效价测定、规格和贮藏条件。 其中pH值应为2.5-3.5;旋光度应为-0.52°至-0.68°;渗透压摩尔浓度应为270-320mOsmol/kg;效价照硫酸鱼精蛋白生物测定法测定，按每lmg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%-115%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、渗透压测定仪。
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