多腔室输液袋中包装的阻隔性能检测检测方案(其他试验机)

多腔室输液袋包装的阻隔性能检测方法与试验仪器 摘要：多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，|良好的生物和物理屏蔽性。通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非 PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。本文将为大家分析多室输液软袋产品的阻隔性能质量因素，并进一步介绍适用于该产品的阻隔性能检测仪器。 关键词：阻隔性能、多腔袋、多腔室输液袋、水蒸气透过量、氮气透过量、氧气透过量、水蒸气透过率测试仪、压差法气体渗透仪 随着对药物制剂与药用包装材料的相容性研究的不断深入，人们发现输液包装与所装药液的相容性似乎也极大的影响了药液质量，同时医院内进行抗生素与输液的复杂溶解操作时发生错误；药品溶解过程在密闭的容器内进行，防止污染等方面也都极大的威胁到了人们用药安全。多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。多腔室输液袋技术通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。 多腔室输液袋膜的组成分三种，外层，确保能接受高温，有足够的强度；；h中层能提供良好的弹性，同时提供阻隔性；：；内层，与液体接触，焊接密封层，必须实现焊接和虚焊。输液袋的阻隔性能是影响其产品质量的重要因素，包材的阻隔性能是指对外界气体(例如氧气、二氧化碳、氮气等)和水蒸气等渗透物的阻隔作用。氧气和水蒸气的浸入会使药液收到污染，引起药品变质，影响药效，所以，输液袋的阻隔性能检测尤为重要，新版药包材标准对此也有明确的要求。 目前，关于输液袋包装氧气透过量、水蒸气透过量检测的标准有 YBB00342002-2015 《多层共挤输液 用膜、袋通则》、YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》、YBB00112005-2015 《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》。其中输液袋氧气透过量的参考标准为 YBB00082003-2015《气体透过量测定法》，该标准中规定了等压法、压差法两种检测方法；水蒸气透过量的参考标准YBB00092003-2015 《水蒸气透过量测定法》，输液膜袋检测使用第一法杯式法。 —一、左气体阻隔性能测试 输液袋包装材料是需要对氧气和氮气的阻隔性能进行检测控制的，药包材标准中规定了测试方法可使用“压差法”原理的气体渗透仪进行膜材检测。Labthink 兰光研发生产的 VAC-V2压差法气体渗透仪，符合GB 1038标准，以压差法为设计原理研发，专业适用于多种薄膜、片材试样在各种温度下的气体透过率、渗透系数、溶解度系数、扩散系数的测试。VAC-V2可进行多种气体的渗透性能检测，例如氧气、二氧化碳、氮气、氦气等。 设备的测试腔分为上、下两个，上腔为高压腔，下腔为低压腔，试样位于两个测试腔之间。试验时，将试样置于两测试腔间夹紧，首先对低压腔进行抽真空，然后对整个系统抽真空，当达到规定的真空度后，低压腔关闭，向高压腔内充入一定压力的试验气体，使两测试腔(即试样的两侧)形成一个恒定的压差，试验气体在压力差的作用下，会从高压腔向低压腔渗透，通过对低压腔内压强的监测，得到试样的各项阻隔性系数。 二、水蒸气阻隔性能测试 输液袋膜材的水蒸气透过量根据药包材标准可使用符合第一法杯式法的水蒸气透过率测试仪进行检测，推荐使用 Labthink 兰光研发生产的 W3/031 水蒸气透过率测试仪。该仪器基于杯式法测试原理，是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率(WVTR)测试仪；；系统配置的三个透湿杯均可进行独立试验，试验过程不仅严格符合标准要求，而且完全自动化控制。W3/031采用了 Labthink 新设计的专利机械结构，严格保证了透湿杯称量过程中的精确性；同时，该设备配置了 Labthink 新研发的嵌入式计算机系统平台，其技术优势和用户体验远超传统的单片机技术。 试验时，向透湿杯中加入一定量的蒸馏水，使透湿杯内保持较高的湿度，然后控制设备测试腔内保持在某一湿度(该湿度一般低于透湿杯内的湿度)，从而使试样两侧形成一定的湿度差，水蒸气便会从高湿侧通过试样渗透到低湿侧，进而引起透湿杯重量的变化，通过监测透湿杯重量随时间的变化量，即可得到试样的水蒸气透过率等参数。 多腔室输液袋的应用是输液软袋在其功能方面的重大提升，作为药品包装中要求最严格的包装之一，除了阻隔性能指标，其他指标诸如抗拉强度与伸长率、热合强度、薄膜穿刺性能、胶塞穿刺力、密封性等各项质量指标也均需进行检测。 Labthink 兰光是一家专业从事包装检测设备研发与包装检测服务的企业，始终致力于为全球客户提供高端专业的包装检测设备与贴心高效的包装检测服务，目前已有的检测设备涵盖了包装的氧气透过量、氮气透过量、-二氧化碳透过量、水蒸气透过率、剥离强度、热封强度、密封性能、抗穿刺力、抗拉性能、溶剂残留、蒸发残渣等等性能指标，了解相关的检测设备与服务，您可登陆www.labthink.com 查看具体信息或致电0531-85068566 咨询!愈了解，愈信任!济南兰光机电技术有限公司期待与行业中的企事业单位增进技术了解与合作。 济南兰光机电技术有限公司总机：真：国·济南市无影山路(www.labthink.com 济南兰光机电技术有限公司 中国·济南市无影山路( 总机：真：ww.labthink.com 多腔室输液袋包装的阻隔性能检测方法与试验仪器摘要：多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。本文将为大家分析多室输液软袋产品的阻隔性能质量因素，并进一步介绍适用于该产品的阻隔性能检测仪器。关键词：阻隔性能、多腔袋、多腔室输液袋、水蒸气透过量、氮气透过量、氧气透过量、水蒸气透过率测试仪、压差法气体渗透仪随着对药物制剂与药用包装材料的相容性研究的不断深入，人们发现输液包装与所装药液的相容性似乎也极大的影响了药液质量，同时医院内进行抗生素与输液的复杂溶解操作时发生错误；药品溶解过程在密闭的容器内进行，防止污染等方面也都极大的威胁到了人们用药安全。多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。多腔室输液袋技术通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。多腔室输液袋膜的组成分三种，外层，确保能接受高温，有足够的强度；中层能提供良好的弹性，同时提供阻隔性；内层，与液体接触，焊接密封层，必须实现焊接和虚焊。输液袋的阻隔性能是影响其产品质量的重要因素，包材的阻隔性能是指对外界气体（例如氧气、二氧化碳、氮气等）和水蒸气等渗透物的阻隔作用。氧气和水蒸气的浸入会使药液收到污染，引起药品变质，影响药效，所以，输液袋的阻隔性能检测尤为重要，新版药包材标准对此也有明确的要求。目前，关于输液袋包装氧气透过量、水蒸气透过量检测的标准有YBB00342002-2015 《多层共挤输液用膜、袋通则》、YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》、YBB00112005-2015 《五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》。其中输液袋氧气透过量的参考标准为YBB00082003-2015《气体透过量测定法》，该标准中规定了等压法、压差法两种检测方法；水蒸气透过量的参考标准YBB00092003-2015 《水蒸气透过量测定法》，输液膜袋检测使用第一法杯式法。