本文根据中华人民共和国药典（2010版）复方丹参片中丹酚酸B的含量测定方法，对某厂家生产的复方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以丹酚酸B峰计理论塔板数为6417（药典要求理论塔板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000），复方丹参片中丹酚酸B含量为7.6mg/片（药典要求复方丹参片中丹酚酸B含量不得少于5.0mg/片）。丹酚酸B的线性范围为0.0061mg/mL～0.61mg/mL (r=0.99996)，平均回收率为87.5%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片中丹酚酸B含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
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文档编号：LC-AR-0101016应用报告 HPLC法测定复方丹参片中丹酚酸B的含量 摘要：本文根据中华人民共和国药典（2010版）复方丹参片中丹酚酸 B的含量测定方法，对某厂家的复 方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明：采用 RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片 中丹酚酸 B含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 关键词：复方丹参片、丹酚酸 B、HPLC 色谱条件及谱图： 仪器：RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱：RIGOL Compass C18, 5μm, 4.6mm×250 mm 柱温：40℃ 流动相：甲醇—乙腈—甲酸—水（30:10:1:59） 检测波长：286nm 进样体积：10μL 流速：1.0mL/min 图 1.丹酚酸 B对照品的色谱图 图 2.复方丹参片色谱图 结论：本文中测试结果以丹酚酸B峰计，理论塔板数为6417（药典要求应不低于4000），检出限为0.31μg/mL，定性重复性0.05%，定量重复性0.25%，线性范围为6.1μg/mL～610.0μg/mL(r=0.99996)，平均回收率为 87.5%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“复方丹参片”标准要求。且仪器基线稳定，噪音 小，完全满足分析要求。
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《中药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于中药制剂中含量测定检测，参考标准--，《中药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
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