文档编号:LC-AR-0101016应用报告 HPLC法测定复方丹参片中丹酚酸B的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)复方丹参片中丹酚酸 B的含量测定方法,对某厂家的复 方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用 RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片 中丹酚酸 B含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:复方丹参片、丹酚酸 B、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器:RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱:RIGOL Compass C18, 5μm, 4.6mm×250 mm 柱温:40℃ 流动相:甲醇—乙腈—甲酸—水(30:10:1:59) 检测波长:286nm 进样体积:10μL 流速:1.0mL/min 图 1.丹酚酸 B对照品的色谱图 图 2.复方丹参片色谱图 结论:本文中测试结果以丹酚酸B峰计,理论塔板数为6417(药典要求应不低于4000),检出限为0.31μg/mL,定性重复性0.05%,定量重复性0.25%,线性范围为6.1μg/mL~610.0μg/mL(r=0.99996),平均回收率为 87.5%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“复方丹参片”标准要求。且仪器基线稳定,噪音 小,完全满足分析要求。