中药指纹图谱中薄层色谱分析应用检测方案
最近WHO 西太平洋地区讨论的“传统医学地区战略草案”指出：传统医学疗
法与产品面临标准化的多重挑战。例如草药在许多重要方面有别于化学合成
药物。草药通常包含大量的化合物，而非一种单独的活性成分；一般并非所
有的草药活性成分都被分离、描述和量化；一种或几种草药混合的效果取决
于一种或几种草药混合后的药理活动；甚至一种植物也不是一个纯粹单一的
化合物；常规的控制单体成分的技术可能不适用于复杂的草药。这就需要对
现有的一些规章制度进行一些调整，需要本地区国家间相互合作，使得对草
药的标准化控制达到协调一致。
人类的远古时期和古代社会就已经用混沌的整体性和朴素的整体性思维方式
去认识世界。中国古代朴素的整体观，强调整体的和谐与协调。殷周时期的
“阴阳八卦”说，把自然界看作是由许多部分组成的有机整体。这种整体性
的思想在中医理论中有深远的影响，形成了辩证施治的优良传统。耗散结构
理论的创始人普利高津指出，中国传统的学术思想着重于研究整体性和自发
性，研究协调和协同。他认为现代科学技术的发展“更符合中国的哲学思
想”，并预言西方科学和中国文化对整体性、协同性理解的很好结合将导致
新的自然哲学和自然观.
应认识到人类思维方式经历了一个由低级向高级发展的复杂的历史过程，从
远古时代混沌的整体性思维方式，到古代朴素的整体性思维方式，再到近代
机械的整体性思维方式，于19世纪下半叶发展到高级的阶段-辩证的整体性思
维方式，20世纪以后又发展到具有鲜明的信息时代特征的更高级的系统思维
方式。 与古朴的中医传统学术思想和理论相比有了质的飞跃
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鸦片类化合物中毛细管电色谱分离检测方案
毛细管电泳分离技术被用来分析6种具有相似结构的受控麻醉剂。由于这些化合物具有相同的荷质比，因此毛细管区带电泳（CZE）不能提供令人满意的分离，反之在胶束电动色谱（MEKC）上用一根50cm长，50μm内径的毛细管柱，及50mM的十二烷基硫酸钠（SDS）含12%异丙醇的50mM硼酸盐溶液，能在10分钟里实现基线分离，可以达到40000~150000塔板数/米的柱效。对照用毛细管电色谱（CEC）分离这些混合物被证明具有更大的优势。选用长15cm、内径为75μm的毛细管，内填1.5μm粒径的十八烷基键合相（ODS）无孔硅胶的毛细管柱。以80%的10mM三羧甲基氨基甲烷（Tris）和20%乙腈加入5mM的SDS作为流动相。在2.5分钟里就实现了完全分离，且柱效高达250000~500000塔板数/米。
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山茱萸中丁香酚的含量检测方案
[目的]建立山茱萸(Cornus officinalis Sieb.et Zucc.)药材中丁香酚含量的测定方法。[方法]毛细管柱,未涂层毛细管(50cm×50μm,有效长度40cm);1×TBE缓冲液;分离电压,20kV;检测波长,280nm;温度,15℃;进样条件,压力差进样,10s;进样高度,8cm。每天分析之前,分别用0.1mol/L氢氧化钠溶液、重蒸水、缓冲液冲洗毛细管柱5min;进样前分别用0.1mol/L氢氧化钠、重蒸水、运行缓冲液冲洗3min。[结果]丁香酚在0.08～1.00mg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,回归方程y=19760.03x-19.02(R2=0.9903),平均回收率为97.5%,RSD值为1.46%(n=6)。[结论]该法简便、准确、重复性好,有助于山茱萸质量控制方法的研究。
关键词：山茱萸; 丁香酚; 毛细管电泳;
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元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量检测方案
目的:建立以毛细管电泳法同时测定元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法:以盐酸小檗碱为内标,采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55cm×75μmID,有效长度47cm),以20mmol·L-1磷酸二氢钠+100mmol·L-1十二烷基磺酸钠+80%甲酰胺溶液(pH7.12)为运行缓冲液,分离电压为15kV,重力进样5s(高度15cm),检测波长为254nm。结果:欧前胡素、异欧前胡素检测浓度分别在8.0～40.0μg·mL-(1r=0.9987)、4.0～20.0μg·mL-(1r=0.9990)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为101.3%和100.2%,RSD分别为3.24%和1.44%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确,可用于元胡止痛片的质量控制。
关键词：毛细管电泳法; 元胡止痛片; 欧前胡素; 异欧前胡素; 含量测定;
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中药中主要物质含量分析检测方案
六味地黄丸是常见OTC经典中药方剂，临床上有大蜜丸、水蜜丸、浓缩丸，胶囊等常见剂型。关于六味地黄丸药效的化学物质基础分析，文献报道较多，在2010版药典中，蜜丸和浓缩丸均有马钱苷的含量测定项，前处理过程为样品提取后，提取液经过氧化铝柱离线净化，再进样分析，采用四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸作为流动相系统，前处理方法和分析过程较繁琐；其中另外一个指标性成分丹皮酚采用甲醇-水作为流动相进行测定分析，本方法利用双三元液相色谱的online-SPE技术，开发快速并且同时测定两种成分的方法，自动提供了在线富集、净化及检测的解决方案。
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西黄丸中猪去氧胆酸检测方案(蒸发光检测器)
猪去氧胆酸为从猪胆汁中提取的一种胆烷酸。能抑制胆酸的形成及溶解脂肪，降低血中胆固醇和甘油三酯，适用于Ⅰa或Ⅰb型高血脂症、动脉粥样硬化症。对百日咳杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌等有一定的抑菌作用，可用作消炎药，治疗慢性支气管炎、小儿病毒性上呼吸道炎症等。在HPLC-UV 检测法中，由于胆酸仅有末端吸收，因此只能在近紫外处测定，但其受流动相组成、流速变化、柱温等因素的影响，导致测定困难。本文采用天津兰博实验仪器设备有限公司的HPLC-ELSD对猪去氧胆酸进行了测定，并检测了某药厂西黄丸供试品中的猪去氧胆酸，结果表明该方法简便、快捷，重现性好。
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金匮肾气片中马钱苷的分析 方法参照2010版中国药典检测方案(液相色谱柱)
为缩短马钱苷的分析时间，依照药典方法，针对客户所使用的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱，尝试使用资生堂柱长相对较短的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱及快速分析柱CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析，结果如文中所示。
结果表明，使用CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析，马钱苷对照品出峰时间约20分钟，理论塔板数达到11244（药典：不低于3000），金匮肾气片样品主峰前后杂质与主峰的分离度分别达到2.83、2.09。
为进一步缩短保留时间，尝试使用CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm色谱柱进行分析，马钱苷出峰时间缩短至10分钟，且理论塔板数达到14589，金匮肾气片样品主峰前后杂质的分离度也分别提高到3.39,2.24，但此时压力较高，达到16.67MP。
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中药中主要物质含量分析检测方案
黄芪是常见的补益类中药，也是中药方剂配伍及其制剂中使用频率较高的中药。其中黄芪甲苷是主要活性成分，药品标准中常将其作为质量评价指标成分。但黄芪甲苷的测定有两个难点，一是黄芪甲苷是末端吸收的物质，采用UV末端波长或ELSD检测，灵敏度较差；二是黄芪甲苷在黄芪中含量较低，基质成分复杂。2010版药典一部中，黄芪药材的前处理工艺采用正丁醇萃取，经过D101大孔吸附树脂离线纯化后，用HPLC-ELSD检测[1]，前处理步骤较多，黄芪甲苷回收率不高。电雾式检测器（CAD）是一种通用型检测器，具有宽的动态范围和低至ng级的检测灵敏度，它的检测不依赖于分析物光学性质，也不依赖于分析物在气相中离子化的能力，能够检测所有非挥发性的物质，同时适用于各种分离模式，如等度、梯度，HILIC，离子交换，SFC和SEC等。
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清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸检测方案(蒸发光检测器)
清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角（粉）、黄芩苷、珍珠母（粉）、栀子、板蓝根、金银花8味药材或其提取物配置而成的纯中药注射剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。有效成分为胆酸类、氨基酸类、黄芩苷、栀子苷等。其中胆酸和猪去氧胆酸是胆酸类中发挥药效最重要的有效成分，其含量检测对于清开灵注射液药品的质量控制具有重要意义，但鉴于胆酸和猪去氧胆酸的紫外吸收较弱，均为末端吸收，难以采用UV检测，采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免UV检测的缺陷。
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化学药中主要物质含量分析检测方案
当前，在世界范围内，软胶囊剂型已经成为发展最快的剂型，其具有外型美观、分散均匀、稳定、生物利用度高的优点。软胶囊常用于鱼肝油、维生素E等药物油溶液的填充，特别是对于那些含挥发性成分较多且性味苦涩的中药提取物，具有独特的包埋与掩盖作用，在中药领域属于比较新的剂型。山金连流感软胶囊是中药复方制剂，成分复杂，其中主要待测成分绿原酸、黄芩苷和牛蒡苷紫外最大吸收波长不同，本文建立了在一个条件下同时测定上述几个物质的方法，分别应用5 μm 和3 μm两种不同填料粒径的柱子，并使用两个不同的梯度条件均可达到对这三个成分的较好分离与测定。
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中药中有效成分含量分析检测方案
采用Discovery HS F5液相色谱柱分析紫杉醇及紫杉烷等化合物。
改善USP 26方法。
关于Supelco
美国Supelco公司成立于1966年，一直致力于色谱耗材的研究和生产，是色谱耗材的专业生产公司。超过40年在色谱和分析领域的技术经验，拥有多项专利技术，提供范围广泛的产品：气相色谱柱（包括手性柱）和配件、液相色谱柱（包括手性柱）和配件、固相萃取小柱和装置、固相微萃取手柄和萃取头、空气检测产品、分析标准品和样品瓶等。1993年，Supelco（上海：021-61415566-8209 北京：010-65688088-6812 广州：020-38840730-5001）正式加入美国Sigma-Aldrich公司，成为Sigma-Aldrich公司旗下分析业务的专业品牌。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供178篇中药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、含量测定检测、鉴别检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、机械性能检测、特征图谱检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等