mAb 样品中聚集体检测方案(近红外光谱仪)
单克隆抗体 (mAbs) 是制药公司广泛生产的重要生物制品。随着 mAbs 在生物过程中的应用不断增加，对其进行详细表征的技术引起制药公司的极大关注。由于蛋白质聚集体影响生物活性，因此是监管机构、学术界和制造商之间激烈讨论的话题之一。亚可见蛋白质聚集体可能暴露出当蛋白质处于稳定形式时可能不存在的表位。可靠地鉴定聚集体的存在对于 mAbs 表征至关重要。聚集体的形成在生产、纯化、制剂和存储过程中受到众多因素的影响。因此，采用快速 QC 方法鉴定蛋白质聚集体的存在极具优势。该方法可用于抗体生产生命周期中的许多阶段（例如克隆筛选），以及在存储过程中对产品进行持续监测。作为检测蛋白质聚集体的分析方法之一，紫外光谱的优势在于它是一种无损方法。此外，该方法所需样品量少，并且仅需极少的样品前处理，样品分析更加简单。
本研究的结果表明，使用 Agilent Cary 60 紫外-可见分光光度计可以监测单克隆抗体溶液中聚集体的存在。尽管该方法无法分离不同形式的聚集体，但是在采用 SEC 分离这些聚集体之前，可以将该方法作为一种快速筛选方法来鉴定是否存在聚集体。结果还表明，Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱与 Agilent1260 生物惰性液相色谱系统结合使用，能够在较短的运行时间内实现 mAb 聚集体的高分离度分析。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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JH-T7全自动电位滴定法测定药品盐酸金刚烷胺片的含量
一、介绍
正如在其他化学分支领域一样，滴定始终作为标准分析方法之一，被广泛应用在医药行业；进行简单、快速、具有重现性和准确性的有效成分，药品及其原料的分析（含量测定）。全自动电位滴定仪是医药行业生产过程中的质量控制和常规分析的重要检测仪器。
盐酸金刚烷胺，别名盐酸金刚胺、三环癸胺，用于原发性震颤麻痹及不能耐受左旋多巴治疗的震颤麻痹患者、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒和帕金森综合征及亚洲A－Ⅱ型流感病毒引起的呼吸道感染。盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺，可以抑制病毒穿入宿主细胞，并影响病毒的脱壳，抑制其繁殖，起治疗和预防病毒性感染作用。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
上海佳航仪器仪表有限公司
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芬布芬中主要成分含量检测方案(毛细管电泳仪)
:本文建立了非水体系高效毛细管电泳法测定芬布芬的新方法。考察了运行电
压、非水介质和电解质等因素的影响。选择15 mmol/ LNaAc225 mmol/ L 十六烷基三甲基溴化铵( CTAB) 为电泳介质, 甲醇为溶剂, 紫外检测波长281 nm , 分离电压- 25 kV ,13 min 内可以实现芬布芬的分离检测。在优化条件下,药物中辅料不干扰芬布芬的测定,加标回收率为98. 2 %～103. 1 %。方法简便、快速,可用于芬布芬片中芬布芬含量的测定。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
北京华阳利民仪器有限公司
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葡萄糖中干物质含量检测方案(折光仪)
一、前言
葡萄糖常用作为注射剂，作为是一种营养药，用于补充能量和体液。本实验参照《GB/T 22428.4 葡 萄糖浆干物质测定》使用Digipol-R300全自动折光仪对其干物质含量进行测定。
二、仪器与试剂
2.1、仪器
Digipol-R300全自动折光仪，恒温水浴锅，胶头滴管等
2.2、试剂
纯水
三、实验方法
3.1、测试：
打开仪器预热，将测试温度调至 20℃，用蒸馏水校准折射仪。校准过后将棱镜表面的蒸馏水擦拭干净， 滴加 5-7 滴待测样，盖上样品槽盖，待温度温度稳定后，点击测试，显示显示完成，记录数据。折光仪参 数设置如表 1 设置：
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
参考标准：
GB/T 37905-2019 再生水水质 铬的测定 伏安极谱法
上海佳航仪器仪表有限公司
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北京康林：SPE-TLCS法测定复方蛤青注射液中黄芪甲苷的含量
SPE-TLCS法测定复方蛤青注射液中黄芪甲苷的含量
SPE-TLCS法测定复方蛤青注射液中黄芪甲苷的含量
SPE-TLCS法测定复方蛤青注射液中黄芪甲苷的含量
北京康林科技有限责任公司成立于1995年, 是一家以经营进口色谱、质谱仪器及其耗材、实验室仪器、化学及生化试剂和标样为主的高科技企业。在广大用户的支持下，公司经过十年的稳步发展，已经成为国内色谱、质谱、样品前处理和生化产品的主要供应商之一,在业内享有极佳的信誉。
康林公司是美国Sigma-Aldrich集团（Supelco、Sigma、Aldrich、Fluka、RDH）、瑞士Hamilton、日本Tosoh、美国Waters、瑞典 Kromasil、英国 ChromTech 、 美国Corning 、美国 Gast、美国Organomation等世界著名公司及众多专业公司授权的中国一级代理。并经销Agilent、 Shimadzu、 Branson、Tedia、Hypersil、Daicel、Rheodyne、Gelman和Ika等世界著名公司的产品。此外，康林公司还拥有自行开发的产品,已经在市场上树立了优良的品牌形象。为广大用户提供质优价廉的国内外知名产品是我们的目标，公司长期与世界各国的著名生产厂家保持着良好的合作关系;将继续寻求新的国际、国内供应商,并且不断研发新产品，为广大用户提供范围更加广泛、质量更为优良的分析化学、生命科学及临床医学等领域的尖端产品。我们销售的产品都有可靠的质量保证，已通过ISO9001、ISO13485等国际权威机构质量体系认证。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
北京康林科技有限责任公司
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乙酞氨基苯酚（扑热息痛）中主要成分含量检测方案(毛细管电泳仪)
摘要:本文报道了用非水相体系高效毛细管电泳一紫外检测法刚定对乙统氛基苯盼的
新方法;考察了运行电压、非水相介质和电解质等因素的影响。在25℃ 下，以50
mmol/L NaOH的乙醉溶液为电泳缓冲介质，30 mmol/L乙酸钠的乙醇溶液为样品溶
剂;选择重力进样30 s，运行电压一25 kV，及检浏波长250 nmo测定对乙统氛基苯酚
的线性范围为5.2 -52u g/mL;检出限为2.88K g/mL;RSD为2.34 。本法应用于维
C银翘片中对乙跳氛基苯酚的刚定，结果满意。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
北京华阳利民仪器有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供109篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有《GB/T 37905-2019 再生水水质 铬的测定 伏安极谱法》等