2015年版《中国药典》抗生素分析解决方案

自2015年版《中国药典》征求稿发布始,资生堂公司对阿奇霉素、罗红霉素等多种抗生素开展验证实验,本解决方案主要分析了阿奇霉素、头孢硫脒、庆大霉素等样品新旧版药典分析方法进行了分析。

《中国药典》2015版通则变化&岛津应对方案

2015版《中国药典》通则对加大对现代分析技术的应用,从多个方面加大质控力度,岛津公司从现代分析技术方面针对此类变化开发出一系列应对方案。

参照药典,使用日立UHPLC分析中西药的应用介绍

新版药典推动液相色谱法向超高效液相色谱法方向发展,日立公司联合大连化物所开发出多种UJPLC技术药品分析方法。

安捷伦液相色谱及相关技术针对《中国药典》2015版新动向的解决方案

针对2015年版《中国药典》关于新技术/方法的变化,以及对药品安全性、有效性和质量可控性三个方面的提高,给出液相色谱技术及溶出技术在新版药典中的应用方案。

权威解读新版药典,深度分析中国医药行业最新发展形势

由世界卫生组织和国家药典委员会主办、中国医药质量管理协会承办的“第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会”于2015年9月23~24日在苏州召开,约超过500人参加了此次会议。

解读新版《药典》在中药安全性控制方面的提升

新药典在过去历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平等方面都有了较大提升。

新版药典强调功能性指标 辅料质量分级要求

在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上,有业内专家提醒药物研发人员,需注意新版药典辅料品种收载导向,避免使用被新版药典删除的辅料品种。

药典委公布2015版药典可注射用辅料各国标准比对表

国家药典委公布《中国药典》2015年版可供注射用辅料的各国标准比对表。

2015年版《中国药典》实施细则公布

国家食药总局公布2015年版《中国药典》实施细则,正式公布增修订品种目录和不再收载品种目录。

2015版《中国药典》正式发布

国家食药总局发布2015版《中华人民共和国药典》,2015年12月1日起正式实施。

2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容公示

国家药典委发布2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示,公示期截至2015年2月24日。

药典委:2015版药典(二部)拟新增品种493个品种

国家药典委发布2015年版药典(二部)品种收载情况公示通知,拟新增493个品种,未收载2010年版药典(二部)中24个品种。

新版药典扩大分析技术应用 增加农残检测项目

新版药典的颁布使《中国药典》标准又上了一个新台阶,主要表现在四个方面:扩大了先进的分析技术的应用,提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性,同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。

新版药典检测手段升级 中药企业原料或断货

在农药残留限度监控方面,新版药典收载了气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法,也就是说用更先进更科学可靠的新方法来检测。与原来收载的气相色谱法相比,具有更好的特异性和灵敏度,可以检测出229种农药残留̷̷

2015新版药典变化明显 创新欠缺

酝酿5年之久的2015版中国药典终于面世,整体上看变化比较明显,但创新之处不多,其中辅料的相关规定令人关注。在新版药典之下,我国的制药水平和监管水平将会随之提升,当前及未来药品标准将成为市场竞争的一大利器。

2015版药典的立项启示 新技术促产业淘汰?

2015年版药典重点加强了对药品安全性和有效性的控制要求。药典收录的质量控制技术,可以反映我国当前医药发展和检测技术的现状,并将推动我国药品质量提高,加快企业技术进步和产品升级换代。