单克隆抗体(Monoclonal antibody，McAb或mAb)，简称“单抗”，指只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体，来自单个B淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域, 如肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植、戒毒、血液性疾病、感染性疾病、中毒性疾病、变态反应性疾病等的诊断和治疗。

　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，是由40多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。由联盟主办的 “中国蛋白药质量与技术创新研讨会”自2014年起每年举办一届，至今已成功举办三届。仪器信息网作为支持媒体，全程跟踪报道了三次研讨会的具体内容。 2016年3月，在太仓召开的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”上，关于生物药前沿进展及发展趋势的报告引发了来自生物药研发、生产、检测及 CRO企业和科研机构等参会人员的热烈讨论。而作为生物药之中的明星，单抗药物更是引来高度关注。

　　目前，单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，例如，阿达木单抗2014 年的全球销售额更是高达128亿美元。而放眼国内市场，单抗药物在我国仍属高端产品，大多数为进口产品。国外的多个单抗已过专利保护期，我国单抗药物未来高增长的态势非常值得期待。有业内人士预测，到2025年，我国单抗的市场规模将超过300亿元，高速增长的趋势将带动上游生物反应器/发酵罐、下游分离纯化设备以及单抗药分析检测仪器的市场。更多生物药分析仪器设备以及生物类似药的分析方法，请点击【详情】。

　　仪器信息网行业应用栏目，对截止到2016年3月底，仪器厂商发布在本栏目的单克隆抗体药物解决方案进行了遴选，并根据厂商解决方案的数量和质量，评选出“单抗药解决方案”排行榜。希望此榜单能够为用户单位在选购相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。此项工作会持续进行，榜单每月定期更新一次，欢迎大家持续关注。同时，我们也会在相关合作学会、协会、联盟等举办的各种学术活动上对本活动进行宣传推广。