使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证，及如何应对FDA最新数据可靠性的要求_制药/生物制药

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使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证，及如何应对FDA最新数据可靠性的要求

制药/生物制药化学分析仪器

会议时间: 2017-11-16 14:00

主讲老师: 谷雪蔷 | 亚太区产品应用经理谷雪蔷 | 亚太区产品应用经理

所在公司: 苏伊士水务技术（上海）有限公司（Sievers分析仪）

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报告介绍

本网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用，包括：使用TOC分析进行清洁验证，以及应对中国FDA的数据完整性要求。使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证，TOC方法快速、准确，灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法，尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业，已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时，TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么？中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求，我们应该如何控制和管理数据？欢迎制药行业相关人士参加：质量保证QA人员、质量控制QC人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。

主讲老师

谷雪蔷

Sievers分析仪亚太区产品应用经理

谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今，任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气（GE）集团，于2017年10月转于苏伊士SUEZ集团旗下。

谷雪蔷

Sievers分析仪亚太区产品应用经理

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