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仪器信息网 3i讲堂单抗、双抗药物表征与质控

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2 2024-09-30

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单抗、双抗药物表征与质控

所属会议:第七届抗体药物研发与质量分析网络会议

双抗具有与单抗相似的理化性质，单抗典型质量研究方法大部分也适用于双抗，但双抗由于分子固有特性、特异性纯化工艺、产品相关杂质与单抗存在一定差异，质控研究又有自身特点。本课程将重点介绍单抗、双抗的表征和质控策略。同时通过对比，着重强调双抗质量研究中可能遇到的问题，如产品相关杂质/有关物质、生物学活性、不溶性微粒等，以期为其药学开发提供参考。

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姚雪静

荣昌生物制药(烟台)股份

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