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仪器信息网 3i讲堂 Rolling PCA for Blend Monitoring and Endpoint Detection
0 0 投诉 分享 173 2022-10-31
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Rolling PCA for Blend Monitoring and Endpoint Detection

固体混合对许多行业至关重要,包括制药、食品、化工等。例如,在制药行业,混合均匀性是固体剂型最重要的关键质量属性(CQA)之一。在质量源于设计(QbD)背景下,近红外(NIR)光谱是一种重要的过程分析技术(PAT)工具,非常适合监测和控制混合物的均匀性。定性和定量方法均可用于使用NIR监测混合物和检测终点。然而,这些方法存在一些挑战,例如对校准数据和模型维护的要求、某些情况下判定的混合终点过早以及低API浓度下的性能不佳。为此我们开发了滚动主成分分析(Rolling-PCA)算法,以更可靠地监测和控制混合均匀性,并更准确地确定终点,而无需校准或历史数据。我们证明,该算法可以可靠地监控搅拌机和压片机喂料器内的混合料,确定好批次的合理终点,并及时发现坏批次和检测导致坏批次的问题。该算法可以应用于其他行业的固体混合,也可以扩展到其他趋向稳定状态的动态过程。

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