仪器信息网 3i讲堂基于不同活性模式生物分析方法在抗体药物临床评价中的应用

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226 2022-06-27

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基于不同活性模式生物分析方法在抗体药物临床评价中的应用

所属会议:2022年中国药学会医药生物分析学术年会（主会场）

本研究介绍基于不同活性模式生物分析方法在抗体药物临床评价中的应用，即采用验证的ELISA、CDC、ADCC三种方法定量检测临床样品血药浓度；三个方法的准确度与精密度、线性与范围、特异性等均符合验证预期接受标准；并采用上述三个分析方法对临床样品进行定量检测，结果表明三种定量分析方法的结果一致性良好（90%以上的样品满足%Diff不超过30%），相关性系数超过0.9，具有显著相关性。