仪器信息网 3i讲堂结合2020版药典浅谈生物药物标准提高工作

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954 2020-09-12

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结合2020版药典浅谈生物药物标准提高工作

所属会议:“生物药物评价及检测技术”主题网络研讨会(2020)

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，2020年版药典已正式发布。本版药典在生物药物特别是生物制品相关指导性原则上由大幅度的增加，本次报告以生物药物标准复核修订、标准提高工作中所遇到的问题及经验，结合2020年药典增修订内容进行讨论和分析，体现生物药物全过程、全生命周期质量控制和监管的理念导向。体现生物药物全过程、全生命周期质量控制和监管的理念导向。