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仪器信息网 3i讲堂原料药粒度检测之方法开发和验证

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976 2020-06-24

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原料药粒度检测之方法开发和验证

所属会议:2020药典之原料药物性检测新技术及应用

原料药粒度检测至关重要，其大小和粒度分布将直接影响到制剂过程和药物质量。然而相对于其它相对成熟的检测手段，比如各种色谱技术，粒度检测则面临着较大的挑战，其方法开发和验证并没有一套成熟的机制，比如物料之间差异巨大，对于一款API该如何选择合适的方法？检测结果的可靠性如何验证，准确度、精密度、检测限等概念如何把握？不同仪器甚至不同方法的数据差异该如何理解和把握？通过本次研讨会，李博士将会和大家一一分享，答案就此揭晓。

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