基于Orbitrap技术的药物杂质定位及确证
药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。
2017年7月19日,仪器信息网组织举办-ldquo;化学药物杂质研究及检测技术-rdquo;网络主题研讨会,邀请业内专家及技术人员为大家介绍化学药物杂质研究的最新进展及检测技术。
侯朋艺
博士,毕业于沈阳药科大学药物分析学专业,目前就职于赛默飞世尔科技(中国)有限公司,担任应用工程师。拥有8年色谱质谱应用经验,主要致力于药物杂质分析、代谢产物和未知物鉴定等方面的应用方法开发和技术支持工作。
查看更多