北京中医药大学在中药质量NIR实时检测研究领域取得重要进展

　　中药产品质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈问题。在十一五重大新药创制科技重大专项(2010ZX09502-002、2011ZX09201-201-24)、国家自然科学基金(81303218)、国家博士点基金(20130013120006)、北京市科技计划重点项目(D0205004040111、H040230130610、H040230130710、H030230170130)等项目的资助下，北京中医药大学乔延江教授课题组在中药质量NIR实时检测研究领域开展了较为深入的研究工作，取得了一系列重要进展。　　

中药质量NIR实时检测(RTD)关键技术

　　以中药质量稳定均一性为基础，以传感/谱学/成像联用技术、多变量信息技术、实时检测共性技术为支撑：

　　创建了中药质量NIR实时检测的多变量误差理论(J Pharmaceut. Biomed. 2013, 77:16-20)，创建了新的中药质量NIR实时检测多变量检测限计算方法(Bioresour. Technol., 137, 2013, 394 – 399.)。使中药NIR实时检测的多变量检测限由1000ppm降低到10ppm，实现了NIR从常量分析扩展到微量分析的目的。

　　创建了中药质量NIR实时检测模型可靠性评价方法，首次建立了中药质量NIR模型准确性轮廓方法验证方法(J Pharmaceut. Biomed. 2012, 62, 1-6;Talanta. 2013, 30; 248-254.);针对NIR实时检测模型泛化能力差的缺陷，采用正交回归将光谱变异分解，辨识质量变异相关信息，实现了模型在不同生产批次间和仪器间的传递(J. Chemometr., 2013; 27 (11): 406);采用简单区间计算识别变异光谱信息，提高了NIR模型更新能力(Anal. Chim. Acta, 2012, 720, 22-28.)，以上系统解决了NIR实时检测模型可靠性问题。

　　搭载了自主知识产权的在线预处理系统与方法(专利号：ZL201020568372.1)，建立了中药质量NIR实时检测共性技术, 构建了从原料药、中间体、过程单元，到成品系统性NIR实时检测方法(Talanta. 2015, 132; 175–181.)，包括贵细中药原料真伪的NIR实时评价技术和固体制剂成品的NIR成像评价技术，全面保证了中药生产过程质量稳定可控。