动物专用鼻腔雾化给药系统在药物开发中的应用

（一）实验动物的给药途径

实验动物的给药途径主要有以下几种：
1. 口服：通过动物的口部给予药物，模拟人类最常用的给药方式。
2. 注射：
  - 皮下注射（subcutaneous, SC）：将药物注射到皮肤下层。
  - 肌肉注射（intramuscular, IM）：将药物注射到肌肉中。
  - 静脉注射（intravenous, IV）：将药物直接注射到静脉中，以快速达到血液循环。
  - 腹腔注射（intraperitoneal, IP）：将药物注射到腹膜腔中。
3. 吸入：通过让动物吸入含有药物的空气或气体，常用于麻醉或特定的呼吸系统治疗。
4. 局部应用：
  - 皮肤涂抹：直接在动物的皮肤上涂抹药物。
  - 眼部、耳部滴剂：在眼睛或耳朵中滴入药物。
5. 直肠给药：通过肛门将药物以栓剂或液体的形式给予，适用于不能口服或需要快速吸收的情况。
6. 鼻腔给药：通过鼻腔将药物直接给予，常用于影响呼吸系统或快速通过鼻黏膜吸收的药物。
每种给药方式有其特定的适应症和技术要求，选择适当的给药途径对于实验的成功和动物福利都至关重要。

(二)鼻用给药技术优势

鼻腔制剂的应用具有多种优势，尤其在药物递送领域中，被视为许多疾病治疗中一个有希望的药物递送系统，这种给药方式因其独特性而备受关注。主要优势包括：
1. 快速吸收：鼻腔黏膜具有丰富的血管，能够快速吸收药物，使药物迅速发挥作用。
2. 绕过肝脏代谢：鼻腔给药可以绕过首过效应（肝脏对药物的初次代谢），这意味着药物可以以更高的生物利用度进入全身循环。
3. 非侵入性：与注射给药相比，鼻腔给药不需穿刺皮肤，减少了感染风险和给药时的疼痛，提高了患者的接受度。
4. 方便易用：鼻腔给药通常设计为喷雾或滴剂，使用方便，便于患者自我管理，尤其适用于急性发作的疾病状态，如偏头痛或突发性疼痛。
5. 适用于不能口服的患者：对于恶心呕吐、意识不清或有吞咽困难的患者，鼻腔给药是一个有效的替代途径。
6. 潜在的中枢神经系统（CNS）递送途径：部分研究显示，鼻腔给药可以直接通过嗅球传输药物到脑部，这对于治疗中枢神经系统疾病尤其有潜在价值。
7. 可用于疫苗递送：鼻腔给药也适用于某些疫苗的递送，能够直接在呼吸道产生免疫应答，这对呼吸道病原体特别有效。

（三）动物鼻腔给药的应用

鼻腔给药途径在动物实验中广泛应用，尤其在研究药物传输、治疗效果以及新药的安全性方面。这些实验帮助科学家们理解和优化鼻腔给药作为一种药物递送途径的潜力，为临床应用提供基础。

1. 药物递送系统的开发与评估：

  - 研究不同配方的鼻腔喷雾或滴剂对药物吸收和生物利用度的影响。

  - 比较鼻腔给药与其他给药途径（如口服、注射）的效果差异。

2. 中枢神经系统（CNS）药物递送：

  - 评估通过鼻腔给药将药物直接传输到大脑的潜力，适用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病。

  - 研究药物通过嗅神经系统到达大脑的途径和效率。

3. 局部治疗研究：

  - 用于治疗呼吸道疾病（如哮喘、鼻炎）的药物局部给药效果研究。

  - 研究鼻腔给药在抗感染和抗炎疗效上的应用。

4. 疫苗递送研究：

  - 测试通过鼻腔给药递送疫苗引发的免疫反应，特别是针对呼吸道病原体的疫苗（如流感、新型冠状病毒）。

  - 研究通过鼻腔递送疫苗的免疫持久性和保护效果。

5. 生物利用度和药动学研究：

  - 评估药物通过鼻腔给药后的吸收速率、分布、代谢和排泄。

  - 研究不同动物模型在鼻腔给药后的药动学差异。

6. 安全性和毒理学评估：

  - 测试长期通过鼻腔给药的安全性，包括对鼻腔黏膜的潜在刺激性和毒性。

  - 研究不同配方或辅料在动物鼻腔给药中的安全性。

鼻用给药技术利用鼻腔丰富的血管网络和可渗透的粘膜，通过鼻腔给药，发挥局部或全身治疗的制剂。它具有吸收迅速、避免肝首过效应、生物利用度高、使用方便、及可绕开血脑屏障向脑内直接递送药物等优点。由于其低酶环境、高通透性和血管性，它是一种替代的药物输送途径。此外，它也是主要用于系统递送具有显著生物利用度的药物分子，鼻腔给药绕过胃肠道降解，避免了注射的需要，提高了患者的依从性和舒适度。鼻腔喷雾剂主要用于治疗鼻塞、过敏和鼻窦炎。全球鼻用制剂市场份额在2022年为728.9亿美元(按收入计算)，预计到2030年将达到1394.8亿美元，复合年增长率为8.45%。国内CDE颁布多项关于吸入制剂指导原则，对于吸入制剂评价的总体要求与 FDA 较为相似。在几个关键因素的推动下，鼻腔给药技术市场正在经历强劲地增长。主要驱动因素之一是糖尿病、呼吸系统疾病和偏头痛等慢性疾病的患病率不断上升，需要高效且对患者友好的药物输送系统。此外，老年人口的增加，加上对自我管理疗法的需求不断增长，进一步推动了市场的扩张。

在进行鼻用制剂药物开发这些实验时，选择适当的动物模型（如小鼠、大鼠、豚鼠）和给药设备对于确保实验的成功和可重复性至关重要。元森凯德（YSKD）公司生产开发的动物鼻腔雾化给药系统，可精确定量，较鼻腔滴注在鼻腔中分布更均匀。直达鼻腔、易于操作，更安全的提供高浓度，可输送液体、悬浮液。

附：北京元森凯德生物技术有限公司（BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD），简称元森凯德（YSKD），2013年成立于北京中关村科技园，是一家专业从事生命科学类实验仪器研制、生产与销售的科技创新型企业。服务毒理学、药理学、免疫学、生物安全、大气污染物、化学物质毒性鉴定、临床前药物开发与安全性评价、呼吸系统、环境与健康等领域。
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