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常州优坦生物科技有限公司

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当前位置： UTYN > 试剂瓶 > 促销30ml广口棕色避光HDPE试剂瓶

促销30ml广口棕色避光HDPE试剂瓶

品牌： 优坦
供货周期： 现货
报价： ¥2
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产品介绍
 
产品介绍 Product description

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    • 产品信息

    • 产品名称： 15-1000mL 广口避光HDPE试剂瓶 琥珀色 

    • 产品规格： 15-1000ml 

    • 制作工艺： 注塑、注吹工艺 

    • 材  料： HDPE 

    • 包装方式： 纸箱 

    • 运输方式： 物流 

    • 质量体系： ISO13485

    • 质量标准： YBB00122002-2015 

    • 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等

    • 产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase

产品优势 Product attributes

√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；

√符合FDA和USP生物六级的避光材料确保符合生物、诊断试剂的使用要求；
√十万级净化车间生产；
√在强光源照射下进行测试，全波长(200-800nm)避光,避光效果绝佳；符合USP <681> 章节
√4%醋酸（60±2℃，2小时），65%乙醇溶液（25±2℃，2小时）， 正己烷（25±2℃，2小时）条件下进行脱色试验，浸泡液颜色澄清，无脱色。
√琥珀色能够减少紫外光透射，保护光敏内容物，高温及有机溶剂不脱色；

√药用级PE袋双层包装，满足进洁净区要求。

产品细节图 Product Details

  • 1-UTYN

     

  • 1-UTYN

     

  • 2-UTYN

     

  • 组合-UTYN

     

产品技术信息表 Product technical information shee

表1.质量控制情况

Table 1.  Quality Profile

项  目

Items

经济型

Commercial

无菌级

Sterility Grade

无酶级

Nuclease-free Grade

生物级

Biological Grade

原材料

Resins Used

国产医用

Domestic

进口医用

Imported

进口医用

Imported

进口医用

Imported

质量指标Specification

外观Appearance

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尺寸Size

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容积Capability

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密封性Leakproof

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跌落性能Drop resistant

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微生物限度

Microbiological Purity


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无菌Sterility


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无热源（内毒素）Endotoxin


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无人类DNA

Free human-DNA



●


无DNase/RNase

Free DNase/RNase



●


  

表2.法 规 符 合 性 情 况

  Table 2. Regulatory Complies Profile

项目

Item

经济型Commercial

无菌级

Sterility Grade

无酶级

Nuclease-free Grade

生物级

Biological Grade

原材料

Resins Used

国产医用

Domestic

进口医用

Imported

进口医用

Imported

进口医用

Imported

食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles

欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版

European Union: 10/2011/EC (PIM)

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美国：FDA 21 CFR 177.1520

United States: FDA 21 CFR 177.1520

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●

中国：GB4806.7-2016

China: GB4806.7-2016

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药典符合性Pharmacopeia Complies 

USP 39  <661>塑料容器

USP 39  <661> Containers


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EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品

EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins


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EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0< 3.1.5>Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations


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生物相容性Biocompatibility

ISO 10993-5细胞毒性

ISO 10993-5 Cytotoxicity


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ISO 10993-10皮刺和致敏试验

ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests


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●

●

ISO 10993-11系统毒性试验

ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test


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●

USP <85>内毒素测试

USP <85> Bacterial Endotoxins-LAL test


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USP <87>体外生物反应测试

USP <87> Biological reactivity testing, in vitro


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●

USP <88>体内生物反应测试

USP <88> Biological reactivity testing, in vivo, class VI


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●

●

  

表2.  法 规 符 合 性 情况(续)

Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)

项目

Item

经济型

Commercial

无菌级

Sterility Grade

无酶级

Nuclease-free Grade

生物级

Biological Grade

原材料

Resins Used

国产医用

Domestic

进口医用

Imported

进口医用

Imported

进口医用

Imported

动物来源Animal Origin

TSE/BSE申明

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过敏源

Allergen

无过敏源申明

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杂质Elemental Impurity

ICH Q3D


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环境影响Environment Impact

ROSH

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REACH

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密封完整性Leakproof

产品经确认，密封性能完整。

Leakproof as validation

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颗粒 Particulates

USP <788>和EP 2.9.19


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●

溶出物 Extractables

USP <661>塑料制容器


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灭菌 Sterilization

产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。

Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.


●


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公司介绍  CompanyIntroduction

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  •  

 

    常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。

     UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。

     多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。 

 


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工商信息

企业名称

常州优坦生物科技有限公司

企业信息已认证

企业类型

信用代码

91320412MA1XB8BC9T

成立日期

2018-10-18

注册资本

1000

经营范围

从事生物领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;塑料制品、医用包装用塑料制品、食品包装用塑料制品的技术研发、生产、销售;塑料原料的销售;机械设备、模具的研发与销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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江苏武进经济开发区长汀路502号

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促销30ml广口棕色避光HDPE试剂瓶由常州优坦生物科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于促销30ml广口棕色避光HDPE试剂瓶价格、规格、特点、分类选择等信息，欢迎咨询厂家。除供应促销30ml广口棕色避光HDPE试剂瓶外，还可为您提供厂家直销15ml本色广口塑料试剂瓶 8111-0015-01 15ml、本色广口塑料试剂瓶（无酶级）8ml 8111-0008-01 8ml、厂家直销250ml pp 无酶试剂瓶 8121-0250-01 等耗材，公司有专业的客户服务团队，是您值得信赖的合作伙伴，UTYN客服电话。
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公司名称： 常州优坦生物科技有限公司

公司地址： 江苏武进经济开发区长汀路502号 联系人： 朱萍玉 邮编： 213000

主营产品：

塑料制品

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