【飞诺美色谱】奥沙普嗪原料药分析报告（中国药典）

摘要 ：本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按中国药典 2015 年版二部奥沙普嗪项下分析方法，选择 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱(5 μm，120Å，4.6×250 mm)对奥沙普嗪原料药进行了测试。

结果表明：流动相为磷酸水溶液（pH 2.5）和乙腈，等度洗脱时，测得奥沙普嗪峰理论塔板数为 11026，能够满足检测要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；奥沙普嗪原料药；Venusil ® XBP C18(A)色谱柱

前言

奥沙普嗪，本品是一种新的非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。它是一种通过抑制环氧化酶，减少由花生四烯酸代谢产生的炎性介质——前列腺素的生成，发挥其抗炎、镇痛、解热作用。

实验部分

仪器、试剂与材料

试剂材料

纯水(屈臣氏)；乙腈均为色谱纯；磷酸为分析纯；

待测样品：某医药公司提供；

高效液相色谱柱：Venusil ® XBP C18(A)；5 μm，120 Å；4.6×250 mm。

样品制备

称取本品粉末 20 mg，置 10 mL 样品瓶中，加入乙腈 5.0 mL 溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。取供试品溶液 1.0 mL，置 100mL 容量瓶中，加乙腈稀释至刻度，混匀，作为供试品对照溶液。

色谱条件

色谱柱：Venusil ® XBP C18(A)；5 μm，120 Å；4.6×250 mm；

流动相：乙腈︰水（磷酸调节 pH 值为 2.5）=50︰50（v/v）；

流 速：1.0 mL/min；

波 长：254 nm；

柱 温：30℃；

进样量：20 µL。

结果与讨论

本实验采用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱对奥沙普嗪原料药进行了测试。由表 2 和图 2 可知，流动相为乙腈和磷酸水溶液（pH2.5），等度洗脱，对奥沙普嗪供试品中奥沙普嗪峰型较好。

结论

本实验使用 Venusil ® XBP C18(A)色谱柱(5 μm；120 Å；4.6×250 mm)，按中国药典2015 年版二部奥沙普嗪项下分析方法，对奥沙普嗪原料药进行了测试，供试品溶液中理论塔板数以奥沙普嗪峰计算为 11026，能够满足检测要求。

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