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确保合规性:病毒清除验证的法规指南

简介:为了确保生物治疗药物的病毒安全性,法规指南主张在药物生产的各个阶段 控制病毒的产生。 具体而言,生产商应当: 1. 选择并检测其原材料是否存在病毒 2. 对生产加工去除病毒或使病毒灭活的能力进行测试 3. 在生产的适当阶段进行生物检测 详细>
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  • 上传日期:2016-03-11
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