回复liuyinping1104发表于:2007/9/16 11:08:00悬赏金额:
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一般做一个样品,想得出结论,需要做几个平行啊,有时候做三个也觉得说明不了问题,不知是不是仪器不稳还是做的平行太少了?
平行样分析是指将同一样品的两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析。一般是做双份平行,对于某些要求严格的测试,例如标定标准溶液、检校仪器等,也有同时做3~5份平行测定的。平行样分析反映的是分析结果的精密度,可以检查同批测试结果的稳定情况。
在日常工作中,可按照样品的复杂程度、所用方法和仪器的精度以及分析操作的技术水平等因素安排平行样的数量。条件允许时,应全部做平行双样分析。否则,至少应按同批测试的样品数,随机抽取10%~20%的样品进行平行双样测定。一批样品的数量较少时,应增加平行样的测定率,保证每批样品测试中至少测定一份样品的平行双样。
使用经过验证的分析方法进行平行样测定时,其结果的精密度应符合方法给定的室内标准差(或相对标准差)的要求,或按照方法的允许误差进行判断。无论用哪种指标衡量,凡不符合要求时,即应找出原因所在,并重新分析原样品。
在北美GMP企业,如果是产品出厂检测,一个样品只做一次分析,如果结果是OOS(Out of Specification),则要Investigation呢!!不准许做平行分析(有作弊嫌疑)!
仪器不稳时或没有达到试验前提条件(System suitability不满足要求),绝对不准许进样分析!
如果是搞分析方法开发,则又不同了。