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We commit ourselves to inform you of any substantial alterations which may occur in the method of production of the product – each time a modification of our supply could have an effect upon the standards of analysis of the products which we deliver to you, or upon the nature of the impurities allowed by the control protocol.

背景：这是某药物的原料药供应商向客户做出的承诺书中的一句话，其实句子不难，就是有点长，要仔细分析一下句子结构。

sdcph的答案为正解：我方承诺通知贵方该产品生产方法中可能发生的任何重大变更-所谓"重大变更"是指我方原料的该变化将会对所提供商品的分析标准或管理协议允许范围内的杂质的性质产生影响.
这里的substantial应该翻译成“重大的”，而不是“实质的”，因为在生产过程中可能会有许多变更，有的变更会影响到产品的质量（比如变更工艺可能会使杂质的种类改变），有的变更不会影响到产品的质量（比如变更了结晶溶剂的供应商，两家供应商的结晶溶剂采用相同的质量标准）。破折号后面的话其实是解释substantial alterations的。