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共有 4 人回复了该问答关于检测标准更新备案的一些疑问,请各位朋友指教~
 回复Insm_ac4db12b发表于:2020/9/24 14:35:45悬赏金额:18积分 状态:未解决
刚入检测行业,最近在查新标准,准备去政务中心备案,结果在填检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表时出现了以下疑问:

1、新标准发布后是否需要备案后才能替换之前的旧标准,且能出现在平常的检验检测报告中,如若没有备案便使用,是否属于不符合项?

2、旧标准被另一个编号的标准代替,其中旧标准的项目已被删除,变更审批表中该如何填写?(有项目的都会在新标准后面备注只做旧标准的哪些哪些项目) 例如:CJ/T 143-2001 被 CJ/T 141-2018 代替,旧标准中 钠、镁、钙等元素在新标准中已被删除,此时应如何填写审批表?

3、新标准中增加的方法可以做,写了方法验证后还可以直接去备案吗?还是说需要申请扩项评审?

4、不涉及实际检验检测能力变化的情况有哪些?怎么算是有变化?
 回复  1# v2913537  回复于:2020-09-24 15:46:45
刚入检测行业,最近在查新标准,准备去政务中心备案,结果在填检验检测机构资质认定标准(方法)变更审批表时出现了以下疑问:
1、新标准发布后是否需要备案后才能替换之前的旧标准,且能出现在平常的检验检测报告中,如若没有备案便使用,是否属于不符合项?
新标准发布后需要进行变更,待实施日期后才能使用。若没有备案便使用新标准,属于不符合项, 违反163号令第42条
2、旧标准被另一个编号的标准代替,其中旧标准的项目已被删除,变更审批表中该如何填写?(有项目的都会在新标准后面备注只做旧标准的哪些哪些项目) 例如:CJ/T 143-2001 被 CJ/T 141-2018 代替,旧标准中 钠、镁、钙等元素在新标准中已被删除,此时应如何填写审批表?
首先看各个地方的要求,一般情况下要进行限制。
3、新标准中增加的方法可以做,写了方法验证后还可以直接去备案吗?还是说需要申请扩项评审?
可以通过重大变更及扩项这两种方式进行,都需要进行现场评审
4、不涉及实际检验检测能力变化的情况有哪些?怎么算是有变化?
简单名称年号、计算公式、含义、质控措施等发生变化,属于一般变更,简单流程,仪器设备、检测方法、关键试剂等发生变化属于重大变更,需要现场评审。
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