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共有 15 人回复了该问答内审需要实验室全员参加吗?
 回复Insp_1e5909c5发表于:2020/8/29 10:52:56悬赏金额:2积分 状态:未解决
内审需要实验室全员参加吗?申请资质认定前组织了内审跟管理评审的话,资质通过后,年底需要再分别组织一次内审、跟管理评审吗?
 回复  1# xurunjiao5339  回复于:2020-08-29 11:11:56
1.内审需要实验室全员参加吗?
內部審核的範圍覆蓋本實驗室質量管理體系的所有要素,所以需要全员参与
2.申请资质认定前组织了内审跟管理评审的话,资质通过后,年底需要再分别组织一次内审、跟管理评审吗?
内部审核一般每12个月不少于一次,并覆盖實驗室管理体系的所有要素和所有部门、岗位、场所及人员。管理評審每12個月至少進行一次。
在質量系統有重大變化時,可由質量負責人針對系統之部分或全部擬定臨時性審核計劃,並呈實驗室最高管理者核准。
當出現下列情況之一時,實驗室最高管理者可根據具體情況臨時增加開展管理評審。
    a. 實驗室的組織結構、資源和體制發生重大變化時。
    b. 發生重大質量事故或客戶關於質量有嚴重抱怨或抱怨連續發生時。
    c. 當法律、法規、標準及其他要求變化時。
    d. 客戶需求發生重大變化時。
    e. 質量審核中發現嚴重不符合時。
    f. 發生其他有必要進行管理評審的情況時。
所以内审与管理评审的频率不是规定好的12个月内一次,而是有针对性和变化性的
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