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共有 11 人回复了该问答元素杂质分析方法验证——专属性、检测限
 回复m3235491发表于:2020/9/26 10:46:12悬赏金额:7积分 状态:未解决
中国药典2015包括最新的2020版中杂质方法验证专属性说“对于杂质检查,也可向试样中加入一定量的杂质,考察各成分包括杂质之间能否得到分离。”这个一直不太清楚在ICPMS中如何体现。
还有检测限说视具体情况予以验证,是不是可以理解为某些情况下不需要考察。而定量限我们的做法是定为元素限度值的30%左右,然后做LOQ点加标回收来验证。不知各位朋友是怎么理解,怎么做的。
 回复  1# wangjstw  回复于:2020-09-29 21:20:12
月底了,先顶起来。
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