药企开展自校都需要准备什么？_仪器检定和计量规程_实验室建设/管理_仪器问答_仪器信息网

未解决的问题：146794
所有仪器问答：170756

共有 3 人回复了该问答药企开展自校都需要准备什么？

回复syh-1发表于：2020/9/9 11:20:50悬赏金额：13积分状态：未解决

各位，请教下:
我们是药企，质量体系参考美国GMP。
现在想开展一些自校项目，请问我们需要具备什么条件才能开展自校？
目前个人理解，人员去计量机构做个培训，计量标准在有资质的计量机构溯源，
再完善下记录、文件基本就可以了。
请问还需要做些什么？计量法有没有什么限制？

2# xurunjiao5339 回复于：2020-09-10 19:13:50

原文由路云(luyunnc)发表:可以参照CNAS－CL01－G004：2018《内部校准要求》去实施。

GMP内部校准有特殊规定吗？

高级回复快速回复【花三五分钟，帮别人解决一个问题，快乐自己一天！】

未解决问题