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共有 3 人回复了该问答
药企开展自校都需要准备什么?
回复
syh-1
发表于:2020/9/9 11:20:50
悬赏金额:
13积分
状态:
未解决
各位,请教下:
我们是药企,质量体系参考美国GMP。
现在想开展一些自校项目,请问我们需要具备什么条件才能开展自校?
目前个人理解,人员去计量机构做个培训,计量标准在有资质的计量机构溯源,
再完善下记录、文件基本就可以了。
请问还需要做些什么?计量法有没有什么限制?
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回复
2#
xurunjiao5339
回复于:2020-09-10 19:13:50
原文由
路云(luyunnc)
发表:可以参照CNAS-CL01-G004:2018《内部校准要求》去实施。
GMP内部校准有特殊规定吗?
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