回复kevinchan发表于:2020/8/30 14:16:43悬赏金额:
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未解决
在CL01的CL01 6.4.4和6.6.2 c)条款中都提到了关于设备验证/验收的要求:
6.4.4 当设备投入使用或重新前,实验室应验证其符合规定要求。
6.6.2 c) 在使用外部提供的产品和服务前,或直接给客户之应确保符合实验室规定的要求,或适用时满足本准则的相关要求。
请问这2个条款都说设备在投入使用前,需要验证合格,确保符合实验室规定的要求,那为什么要表述2次?有什么区别?
PS:我指的是对于外部采购的设备、消耗品、试剂、标准物质来说,对于这2个条款的应用都什么区别?