药物中间体，也没有GMP要求，只是新公司的一个研发中心，那么这种是否有验证一说?
好巧，我以前就是做药物中间体的，基本没有要求，无需验证。
最终成品 用纯度的方法来放行，无含量要求，那么这个纯度方法，是否需要验证，如果需要，那么需要验证哪一些方面？
这个方法还得看你们自己的规定，我们是自己确定方法，如果客户有要求自己更改方法，就改。当然可能会碰到一些什么问题呢，面积归一到最后出峰不完整，或者纯度很低但是杂质很高，副产物高等情况。
再者，化工原料很多客户要求干燥失重，但是105℃烘或者减压干燥貌似都不是很适用，烘的越久，干燥失重越大，减少越多。
而我们这个产品里面大部分是溶剂，做干燥失重的主要目的也是看溶剂的量剩多少，如果用常温常压的干燥器，就是五氧化二磷之类的，能有用吗？
我们产品用甲苯结晶，产品熔点122℃左右，我试了一下105℃烘，烘几个小时后，一称，减样量都不一样，而且很大，约12%，很大，所以不确定是甲苯没除去还是样品也分解了……如何选择干燥失重方法呢……
如果你们能用气相做的话，做溶剂残留不是挺好吗