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OSD设备验证状态的保证
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wmh820312
发表于:2020/7/30 14:41:27
悬赏金额:
5积分
状态:
未解决
根据GMP要求,生产企业需要确保已验证的设备能保持在验证状态。对于固体制剂车间的工艺设备,除了定期维护、每年的回顾和变更控制之外是否还要其它的措施?GMP第90条“生产用控制设备以及仪器进行校准和检查”是不是意味这生产设备上的关键功能(如:温度波动和稳定性、风量波动和稳定性、剔除准确性等非传感器)是否应该定期检查?
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