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共有 14 人回复了该问答做方法验证的时候一定要按照标准上的方法来吗

回复v3295053发表于：2020/3/2 14:48:17悬赏金额：9积分状态：未解决

前年做化妆品中α羟基酸的时候，我们买了一根C8色谱柱，最后发现C18的分离度更好，C8的最后两个峰分离不好。当时我跟我同事说，要不两个都做了吧。
最后给评审老师看的是C18的那本方法验证。
今年新实验室又给我整了两根柱子，C8,C18.做之前我就说，C8的有可能你买亏了。做不好，还不如C18.
果然，仍旧是那个条件，那个类型的仪器，那个流动相，那个类型的样品，C18分离漂亮的多。

1# sunny100 回复于：2020-03-02 16:50:17

我觉得按照道理是要的，就看评审老师纠结不纠结。可能真懂测试的评审员，就不纠结。
以前我做加拿大的一些标准，人家的标准规定的不只是什么测试条件，而是规定的具体哪个型号的仪器。更郁闷地是，过几年，标准改了，还把仪器品牌型号换了，然后仪器的测试条件和测试步骤，都变了。
一台仪器几十万，我哪有这么多钱去换仪器。不过，还好，到目前为止，还没有老师和我们纠结这个问题。不算我们方法偏离。

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