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共有 10 人回复了该问答
7.7 确保结果有效性 内部监控
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liqunqueen
发表于:2020/9/19 16:18:18
悬赏金额:
9积分
状态:
未解决
内部质量监控虽然有11种方式,但有几种我有疑问。c) 测量和检测设备的功能核查;e) 测量设备的期间核查 i) 审查报告的结果;这三个我觉得对以往内部质量控制的人认识来说,有点别扭。比如设备功能核查和期间核查,我觉得属于设备维护保养的范畴。当然这三条做了之后肯定是对检测结果质量的保障。大家怎么看呢?
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回复
1#
lifen4607
回复于:2020-09-19 16:43:18
ISO/IEC 17025:2017将设备的功能核查和期间核查引入质量控制措施中。除在投入使用时需要校准或核查设备是否满足方法的要求外,新版标准要求对所有设备都需要考虑期间核查的必要性,也就是对需要校准的设备,在两次校准之间应核查设备的准确度水平,或对仅需要核查的设备,应再次核查其功能,其目的是为了保持对设备校准状态或功能状态的可信度。这种核查应按规定的程序进行,通过期间核查可以增强实验室对设备准确度或功能的信心,确保检测数据准确可靠。但并不是所有设备都需要进行期间核查,对使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件,以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,实验室不能确保设备校准状态或功能的持续可信度时,应考虑期间核查的必要性。
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