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共有 3 人回复了该问答关于系统适应性的问题

回复v2650137发表于：2020/8/31 15:41:15悬赏金额：8积分状态：未解决

药典的通则里，会有关于系统适应性的一些通则。比如：除特殊规定外，分离度不小于1.5，理论塔板数不小于5000，拖尾因子不大于0.15，重复性的RSD不大于2.0%。。。类似于这种。
我的问题是：如果具体的某一产品的描述中，只对分离度做了大于2.0的要求，关于理论塔板数、拖尾因子等内容均未提及，那么我在测试中，是否也需要对理论塔板数、拖尾因子等内容做考察，以确保达到通则里的最低要求？

1# bingwang228 回复于：2020-08-31 21:03:15

应该是要的，通则就如同是基准，需要满足通则的要求

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