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共有 2 人回复了该问答有关质量管理体系中文件和记录方面具体的几个问题,求老师赐教!!!
 回复v3231046发表于:2020/7/27 10:40:45悬赏金额:7积分 状态:未解决
有关质量管理体系中文件和记录方面具体的几个问题:
本人去年刚接触质量管理体系工作,由于国企改革重组,目前负责两个单位的质量管理体系工作。两套体系大体结构相似,可是一些细节规定不一致总把我搞的糊涂,希望有老师赐教,搞明白正确的方式。
A公司将《受控文件清单》,《质量管理记录清单》,《质量目标分解表》规定为记录,明确保存年限;
B公司将《受控文件清单》,《质量管理记录清单》,《质量目标分解表》规定为公司管理文件,有版本号。
实际操作中,B公司每年年初要分解质量目标,就要提交相应的《文件更改申请单》,即使除年份外其他内容无变化,也更改了修订版本号。这个版本号变更影响《受控文件清单》内该项记录内容变更,导致又增加一个《文件更改申请单》修改《受控文件清单》。每个受控文件的更改都要更改《受控文件清单》。
更改前:

3

受控文件清单


3/2


5

质量目标分解及监测办法


5/0


  更改后:

3

受控文件清单


3/3


5

质量目标分解及监测办法


5/1


如果按A公司规定,有一《操作规程》修订,版本号变更,那我《受控文件清单》内版本号一栏的内容也有变更,我就重新填一下表就可以了吗?没有版本控制,不需要更改申请?
真的不知道怎样是对的!!!!
我有如下问题:
1.哪个公司规定是正确的,还是根据公司各自考虑,怎么规定都行。文件和记录两个概念是从属关系吗?记录是一种特殊形式的文件?那如果非要区分开来,狭义的理解,我可以理解为文件是要求、规定、结论总结等方面的信息,文件是可以修订的,有版本号;记录是一种过程证据方面的信息,记录是真实状况的反应,是不可以修订的,不涉及版本号。可以这样理解吗?
2.体系内明确规定记录的保存年限,文件说应长期保留。那么对于记录,如果保存到期,我不做《文件处置申请》《文件销毁记录》,我晚了一两年再去处理算是错误吗?一定要按时处理吗?    而对于文件,如《操作规程》,有微小修订后,比如从1/2改到1/3,那1/2版本文件怎样处理?长期保存吗?如果没有参考价值可以直接作废销毁吗?
 回复  1# xmy302  回复于:2020-08-07 10:45:45
我个人理解《受控文件清单》,《质量管理记录清单》,《质量目标分解表》规定为公司管理文件,有版本号,这个规定没有问题。当这些文件被填写后,他们就成了记录。记录一般都会有保存年限(如CMA 规定检验检测原始记录和报告的保存期限不少于6年),根据机构本身的实际情况也可规定其他年限(在满足认可组织要求的前提下)。超过保存期限的文件,应按照程序文件规定严格执行。你晚了一两年来处理,代表你们没有按照程序文件要求进行工作,如果是老师来审核到,会开不符合项的,它属实施性不符合。《操作规程》无论修订大小,只要新的版本号实施就意味着上一个版本的文件已经失效。文件控制的目的就是为了防止使用失效的文件。你们程序文件中规定文件要长期保存,可能你们公司的资料室很大,不用考虑资料存储空间的问题。我们的做法是文件和记录,都规定了保存期限。一过保存期限,就清理掉他们。当然清理的同时,也要记得保存相关的文件销毁记录。即使是作废的文件也会按文件控制要求保留,超过保存期限再销毁。反正一句话,按你们的程序文件要求执行,如果文件不合理,可以修订,但是要按文件控制要求执行。
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