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共有 2 人回复了该问答
中间体测试和成品测试项目
回复
v3230471
发表于:2020/7/25 9:35:15
悬赏金额:
1积分
状态:
未解决
有个疑问,关于生产中间体的测试项目和成品测试项目一样,而中间体生产后只是经过灌装的步骤,是否可以把中间体测试结果做为成品的测试结果,然后再加做一个微生物的测试。不知道是不是概念不清,请大家帮我理理。谢谢!
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回复
1#
zzz23010402
回复于:2020-07-25 13:21:15
中间体是制剂工艺过程控制检测,成品检测用于放行,两者目的不一样;即使检测样品可能相同,但经过灌装,灌装虽然风险小,但也不是完全没有风险;多次生产检测后,如果中间体检测结果稳定,这个中间体检测到时可以省略的
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