回复v3197696发表于:2020/3/22 12:48:12悬赏金额:
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未解决
各位大神,我刚接手做ISO15189实验室认可的任务,已拿到内审员证,目前是准备写质量手册,现在遇到问题,有几个问题想问大家:
1. CNAS-CL02中写的“实验室应制定文件化程序”这类字样的,我在质量手册中是要写明所需要的程序名称么?例如:CL02认可准则中4.5.1 写的“实验室应制定文件化程序用于选择与评估受委托实验室和对各个学科的复杂检验提供意见和解释的顾问。”那质量手册中服务协议,我要写成“实验室制定了受委托实验室管理程序,按照此程序对受委托实验室进行选择和评估”,是不是这样就可以?
2. CL02中“该程序应确保满足以下要求:a. 在征求实验室服务用户的意见后(适用时),实验室应负责选择受委托实验室及顾问,监控其工作质量,并确保受委托实验室或顾问有能力开展所申请的检验;b. 应定期评审并评估与受委托实验室和顾问的协议,以确保满足本准则的相关要求........"。这些需要满足的要求,是否还要在质量手册中提现出来,还是只需出现手委托实验室管理程序就可以,具体的要求在程序性文件中的受委托实验室管理程序中再提现。
新人对此一头雾水,希望能得到大家的回复,谢谢大家。