回复v3030283发表于:2020/3/17 13:30:56悬赏金额:
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未解决
各位大神:
我们是做医疗器械行业的,按照欧盟ROHS2.0要求,体外诊断医疗设备在16年7月要符合ROHS要求,我们的设备做了第三方检测(SGS出的ROHS检测报告),ROHS符合性声明,修改CE技术文档,内部控制买了XRF分析仪,制定了检验规程以及防止生产中会引入不符要求的物料,但是我们生产的医疗设备会从供应商买电脑作为医疗设备的配件一起销往欧盟地区,所以
想请教的问题是:台式电脑(准确来说是 工作站)需要符合哪些欧盟指令?电脑卖往欧盟地区要什么合格评定程序?电脑进入欧盟市场需要出CE技术文档和CE符合性声明吗?我们要找供应商索取什么资料,ROHS检测报告?CE技术文件和符合声明?