回复zzz23010402发表于:2020/8/31 20:28:53悬赏金额:
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未解决
品种为小规格品种,片重70mg,含主药0.5mg,主药在低pH值中更易溶解,溶出介质为6.8时能在30min内达到85%以上的溶出。在做溶出的时候我们把转速加大搅拌2h测其含量基本为98~100%,但是做含量均匀度时含量均只有90%左右。我们尝试了超声30min、60min,结果发现超声30min的含量高于60min的,又用摇床振摇60min,结果略高于超声30min,但是振摇时间加长含量又没有明显升高。我们还尝试了不同的稀释剂和不同的体积,均发现做含量均匀度时含量检测只有90%左右。各位有遇见过这种情况吗?会不会是主药太少,辅料太多,辅料对主药发生了吸附,可是这种情况的话又怎么办呢?请各位不吝赐教!