回复ctyywx发表于:2020/7/13 16:55:03悬赏金额:
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未解决
我公司有一中药制剂,原来只有薄层鉴别,现在对其质量标准进行提高,增加含量测定的方法,请问在方法学考察中的耐用性试验中,需要做哪些试验?标准是什么?像我们就在最佳温度上下各选了一个温度,在最佳流速上下各选了一个流速进行了考察,对照品进5针,样品进2针,算出含量,比较不同条件下含量的RSD值,不同条件下含量RSD值大于2%的话。就说明要严格控制色谱条件。请问这样可行吗?或是说需要怎么做才合理,请有经验的人来说一说