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共有 9 人回复了该问答一类新药原料药有关物质结构确认问题
 回复v2988357发表于:2020/3/18 16:00:48悬赏金额:6积分 状态:未解决
大家好,想问下一类新药原料药中超过鉴定限度的杂质进行结构确认需要做哪些项目呢?四大光谱?元素分析要吗?结构确认是外包出去,对方说做C H N 。不知道这些项目够不够,能不能达到新药申报要求。
 回复  1# zzz23010402  回复于:2020-03-19 12:00:48
四大光谱和元素分析我们是都做的~
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