回复lxdongzi2003发表于:2020/3/14 10:56:06悬赏金额:
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未解决
有做重组人胰岛素注射液中间甲酚检测的吗?
参考的2015版药典(与2010版没有区别),硫酸盐缓冲液(0.2mol/L:28.4g硫酸钠,水溶解后,加磷酸2.7ml,乙醇胺调pH至2.3,定容至1L)/乙腈-74/26,C18的柱子,40度柱温,流速1ml/min,270nm的检测波长。问题是我的间甲酚拖尾因子都是在0.9附件,小的时候才0.88,高也才0.94(查看以前的结果,这个项目一年多,一直是这么个结果)。
柱子用的是Venusil 的ASB-C18,5um,4.6*150mm。HPLC用的是岛津的LC-20A。
为什么呢?
是不是我只能改拖尾因子的接受标准至0.8-1.2或者0.85-1.15?