所有提问
色谱
|
光谱
|
质谱
|
波谱
|
显微镜
|
物性测试
|
样品前处理
|
常用设备
|
食品检测
|
药物分析
|
环境监测
|
实验室建设/管理
|
认证认可
|
基础知识
更多>>
未解决的问题:
146821
所有仪器问答:
170783
您现在的位置:
首页
>
仪器问答
>
药物检测
>
化学药分析
化学药分析论坛
共有 6 人回复了该问答
FDA要求色谱一定要网络版软件才能符合数据完整性吗
回复
lizy_1982
发表于:2020/8/11 11:25:44
悬赏金额:
7积分
状态:
未解决
近期准备FDA检查准备,FDA要求色谱数据等要有审计追踪,确保数据完整性,咨询了Agilengt公司,他们说需要把单机版软件换成网络版才能符合要求 ,
一个小网络版也要40万左右,这是真的吗? FDA它的要求给如何理解?
·
·
·
·
回复
1#
tulaomaodoudou
回复于:2020-08-11 11:49:44
意思要网络版的才能追踪得到?
扫一扫查看全部
6
条回复
高级回复
快速回复
【花三五分钟,帮别人解决一个问题,快乐自己一天!】
未解决问题
求一份进口药品注册标准
美谷分子加入公益活
请教一个溶出曲线方法
请教一个溶出曲线方法
请教一个溶出曲线方法
请教一个溶出曲线方法
鞣花酸
关于抑菌圈直径,百
方法耐用性大家都做
盐酸左氧氟沙星 有关物质
相关仪器
相关资料