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共有 3 人回复了该问答GMP知识7:过期滴定液与未过期滴定液放一起算缺陷吗?
 回复土老冒豆豆发表于:2015/8/27 13:11:45悬赏金额:20积分 状态:未解决
    土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦)
      某药厂实验室检查,发现存放滴定液的柜子里,已过期的滴定液和未过期(还在效期内)的滴定液放在一起。检查员觉得这样不妥,想给定个一般缺陷,但好像GMP条款上找不到哪一条跟这个对应的。
      那么请问,您觉得这个现象值得定为一般缺陷吗?如果定为一般缺陷,套用哪条GMP条款呢??
 回复  1# ludilaoshi  回复于:2015/8/28 11:56:20
算缺陷也行,但是没有很直接针对这个的条款吧。GMP里对于标准溶液、滴定液的规定只有一条,好像。
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