回复土老冒豆豆发表于：2015/6/23 8:25:56悬赏金额：
28积分 状态：
未解决
土豆声明：本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击！！同时本豆对列举的事例的真实性并不保证（可能是听说的也可能是臆想的哦）
某药厂原辅料阴凉库内温度达到要求，但窗口处无任何光线遮挡设施（比如窗帘、遮光装置等，窗玻璃为无色透明）。检查员认为阴凉库虽有空调和除湿机保证了一定的温湿度，但是缺少避光设施，拟判为缺陷项。
请问：此案例是否可以判为缺陷项？是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷？违反了GMP哪一条款？您是怎么看的？或者药厂要怎么解释才能说服检查员？阴凉库是否一定要在窗口安装避光设施呢?
欢迎大家回帖讨论，言之有物的土豆不吝重奖的哦
您现在的位置：
