回复土老冒豆豆发表于:2015/6/19 8:54:31悬赏金额:
25积分 状态:
未解决
土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦)
某药厂生产车间内发现生产设备上都有一根管路连接到天花板,无任何标识,询问后得知管里是电线。检查员认为生产设备的管路必须有明确标识、包括电源线的管路,拟判为缺陷项。
请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者药厂要怎么解释才能说服检查员?电源管路有没有必要一定要标识出来呢?
欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦!