回复土老冒豆豆发表于：2015/6/18 8:44:03悬赏金额：
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未解决
土豆声明：本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击！！同时本豆对列举的事例的真实性并不保证（可能是听说的也可能是臆想的哦）
某药厂生产车间的纯化水检测，按照《中国药典》二部标准执行，其中纯化水检测需要用到的试验用水，直接从管路里接下纯化水做为试验用水，检查员总觉得怪怪的，你要检测的产品就是纯化水，然后实验过程中用水又是用这产品，好像是拎着头发把自己提起来的感觉，或者说是试验用水未经过质量监控就使用，拟判为缺陷项。
请问：此案例是否可以判为缺陷项？是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷？违反了GMP哪一条款？您是怎么看的？或者说：药厂要怎么做、或者怎么解释说服检查员呢？
欢迎大家回帖讨论，言之有物的土豆不吝重奖的哦。
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