回复土老冒豆豆发表于:2015/6/16 17:00:00悬赏金额:
30积分 状态:
未解决
土豆声明:本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击!!同时本豆对列举的事例的真实性并不保证(可能是听说的也可能是臆想的哦)
某药厂生产车间内发现一台超低温冰箱(温度为负30℃),内存有一桶中药浸膏(有完整标识),检查员认为中药浸膏不需要存放在这么低的温度下,该冰箱为不恰当的设备,拟判为缺陷项。
请问:此案例是否可以判为缺陷项?是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷?违反了GMP哪一条款?您是怎么看的?或者药厂要怎么解释才能说服检查员?
欢迎大家回帖讨论,言之有物的土豆不吝重奖的哦。