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共有 6 人回复了该问答
溶出曲线与原研药的对比一般都是怎么做的!有什么要注意的吗?
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m2972011
发表于:2020/9/24 10:59:43
悬赏金额:
14积分
状态:
未解决
溶出曲线与原研药的对比一般都是怎么做的?有什么要注意的吗?
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回复
1#
zzz23010402
回复于:2020-09-24 12:58:43
可以看下药审中心相关的指导原则和技术文章~
一般4条曲线,12个单位,RSD值符合要求,比较f2时注意取样点
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