回复v2928832发表于：2014/11/13 10:41:57悬赏金额：
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现在在做实验室认可，自己是个初学者，质量手册和程序文件编写还可以参考前辈能大致写出比较满意的内容，可是现在对支持文件例如管理规程和操作规程的编写很头疼，不是不会写，是不知道哪些要写，哪些不要写，我们实验室是公司组织中的一个实验室，主要做检测和校准，下设检验室、溯源中心和综合管理室三个部门。有哪位前辈愿意指点下我，不胜感激！
原文由 jiangmin22(v2928832) 发表:
原文由 Anne(denglq) 发表:
1）确定一个空白模板（不要全部都自己写，不然写出来与实际不符合，到时候又要修改）
2）要求各责任部门按模板编写各自的操作规程（使用部门最清楚了，如仪器的操作规程，检验方法的操作规程，而且日后也是他们按这些规程执行的）
3）对于总的管理规程，可以自己来写，但要符合情况，如果各科室还有领域的管理规程，则各科室需要编写，只要不冲突就可以。
对于不知道什么要写： 如果已经确定了质量手册和程序文件，剩下的就是操作规程了，操作规程无非就是仪器的操作规程（包括维护）， 检验方法的操作规程及一些领域的规程，如如果是化学实验室，那就要有化学品管理规程。。。 |
那，想请问一下仪器操作规程是设备管理员写还是实验室操作人员写呢？ |
设备操作人员或授权使用人是对所授权设备最了解的，应该由设备授权使用人员写。文件评审的时候设备管理员可以参加评审。关于设备操作规程拟写的详细程度还得因人而异，所以前期应提出拟写要求，要深入，最后图文结合，正所如：文不如表、表不如图、图不如图文结合。
1，先把要写的东西分类，分配到下面的个人，比如，你一个做体系管理的去写设备操作程序，太为难你了，而且你也写不出真正使用者的需求来。
2，文件原则，目的，适用范围，使用条件，引用文件，正文，其中正文按照事情发生先后顺序，或按照条件要素顺序，一一列齐全。
3，列出可能会引出的表格
4，留点地方用作修改
5，最后把公司文件的格式套上，比如页眉页脚的要求之类的...
作业指导书你不能全包了，每个部门都有各自的作业指导书，难道也是你来编写吗？首先应分清责任，谁用谁负责，分解到各项管部门去，根据需要编写作业指导书。做管理的不宜把技术与非技术的东西全包，这样你得累坏了，以后有什么不妥和问题就是你的责任了，所以职责明确才最重要。
v2685125 回复于：2014/11/18 16:53:28
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