1、标签说明书目前不是全部需要备案的,要备案的共分三种情况:
第一种:现在还没有取得兽药产品批准文号的;
第二种:2005年5月前已取得农业部的《兽药产品文号批件》,并需要更改兽药标签和说明书的;
第三种:现在使用的省、自治区、直辖市批准的标签说明书,在其对应的批准文号到期之前需换发农业部产品批准文号的。
2、实行标签备案制度的目的,是为了规范标签的管理,并为今后标签说明书的市场检查提供依据。对于备案事宜,农业部办公厅文件(农办医[2005]16号)《关于实施兽药标签和说明书备案、公布制度的通知》要求,自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。
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