1、标签说明书目前不是全部需要备案的，要备案的共分三种情况：
第一种：现在还没有取得兽药产品批准文号的；
第二种：2005年5月前已取得农业部的《兽药产品文号批件》，并需要更改兽药标签和说明书的；
第三种：现在使用的省、自治区、直辖市批准的标签说明书，在其对应的批准文号到期之前需换发农业部产品批准文号的。
2、实行标签备案制度的目的，是为了规范标签的管理，并为今后标签说明书的市场检查提供依据。对于备案事宜，农业部办公厅文件(农办医[2005]16号)《关于实施兽药标签和说明书备案、公布制度的通知》要求，自2005年5月起实行兽药标签和说明书备案、公布制度。